องค์กรด้านยาแห่งสหภาพยุโรปแถลงวัคซีนโควิด-19 อาจได้รับการอนุมัติไม่ทันสิ้นปีนี้

กุยโด ราซี กรรมการบริหารองค์กรด้านยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ให้สัมภาษณ์เมื่อวันที่ 8 ตุลาคมว่าวัคซีนโควิด-19 อาจอนุมัติไม่ทันภายในสิ้นปีนี้ แม้ว่าในทางทฤษฎีจะเป็นไปได้แต่ในทางปฏิบัติแล้วเป็นไปได้ยากอย่างยิ่ง ท่ามกลางความกดดันที่เพิ่มขึ้นจากทั่วโลกเนื่องจากมีผู้ติดเชื้อพุ่งสูงถึง 36 ล้านคน โดยขณะนี้ใกล้จะถึงกลางเดือนตุลาคมและต้องรอบริษัทผู้ผลิตวัคซีนส่งข้อมูลอีก 2-3 สัปดาห์ รวมถึงต้องใช้เวลาในการประเมินวัคซีน ดังนั้นอย่างน้อยขั้นตอนทั้งหมดต้องใช้เวลานานถึงสิ้นปี

ราซีกล่าวว่าวัคซีนตัวแรกอาจได้รับการอนุมัติทางการตลาดแบบมีเงื่อนไข ซึ่งเป็นการอนุมัติชั่วคราว 1 ปี และหน่วยงานกำกับดูแลจะต้องทราบระยะเวลาในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนก่อนที่จะอนุมัติให้มีการจำหน่ายในตลาดเต็มรูปแบบ

"การเร่งรีบในการผลิตวัคซีนไม่ได้สร้างความมั่นใจในเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ดังนั้นอาจทำให้ผู้ป่วยเกิดความลังเลใจในการฉีดวัคซีน" ราซีกล่าว

ทั้งนี้ประเทศในสหภาพยุโรปยังคงสามารถใช้อำนาจฉุกเฉินระดับชาติเพื่อแจกจ่ายวัคซีนได้ก่อนที่ EMA จะอนุมัติ โดยในเดือนสิงหาคมสหราชอาณาจักรกำหนดแผนการแก้ไขกฎหมายเพื่อให้การฉีดวัคซีนโควิด-19 ที่ไม่มีใบอนุญาตได้รับการอนุญาตชั่วคราว นอกจากนี้มีการคาดการณ์ว่าข้อมูลจากการทดลองวัคซีนของ ไฟเซอร์ (Pfizer) และไบโอเอ็นเทค (BioNTech) พันธมิตรจากเยอรมนีอาจถูกเผยแพร่ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า